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無塵車間裝修為您介紹分析制藥車間、工業(yè)無塵車間暖通的差異

來源:www.jjwccj.com 發(fā)布時間:2018年08月06日

    大家知道制藥車間和工業(yè)車間之間有哪些差異嗎?不知道的下面就和我們一起來了解一下吧。
    從凈化工程角度出發(fā),制藥車間和工業(yè)無塵車間的建設凈化工程有著太多的相似性:兩者都是高科技高附加值的重點行業(yè),都以無塵室為生產(chǎn)核心區(qū)域,都需要高精度的暖通、純水、特氣等系統(tǒng)作為生產(chǎn)支持,都設計要求較高投資較大等,這些相同之處使得凈化工程公司積極拓展業(yè)務,但兩者還有一定的差異,尤其是一些對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的差異。
    一、風險和風險控制的差異
    風險和風險控制的差異是兩者差異的根源:制藥車間產(chǎn)品(也就是藥品)出現(xiàn)殘次品將直接影響到人的健康,影響巨大。因此,兩者對風險的理解和風險的控制有著較大的差異,這也導致了后面諸如水、電、暖、控、文件、驗證等系統(tǒng)的差異。
    二、暖通(空調(diào))系統(tǒng)的差異
    無塵室首先是從電子行業(yè)提出并發(fā)展壯大的,電子行業(yè)為了有效地控制微量雜質(zhì),以保證微電子,面板晶體元電子電路這些高科技產(chǎn)品的成品率和可靠性,是最早應用無塵室的一批行業(yè),之后無塵室在電子、核工業(yè)、航空航天、制藥、精密機械、化工、食品、化妝品等行業(yè)得到廣濟應用。制藥車間為了對細菌和塵埃粒子進行控制,也是以無塵室為生產(chǎn)的核心區(qū)域。制藥車間和工業(yè)無塵車間在暖通系統(tǒng)上有很多相同點,都需要設計一定面積的無塵室,都需要在人流物流動線中設置更衣區(qū)域或緩沖區(qū)域,都需要在溫度、濕度、壓力、壓差、塵埃粒子等方面進行檢測和控制等等。但兩者在暖通系統(tǒng)上也有一些不同,這些不同點主要有:工業(yè)無塵車間的潔凈等級要求要高于制藥車間,要求高的工業(yè)無塵車間有十級和一級,一般制藥車間以萬級、十萬級居多,要求高的制藥車間有千級和局部百級,(局部百級是指房間是千級或萬級,但房間內(nèi)的某設備內(nèi)部空間是百級,而非房間百級),制藥車間沒有十級和一級的無塵室。由于靜電對電子產(chǎn)品有比較大的影響,因此工業(yè)無塵車間的濕度控制要求比較嚴格,而制藥車間對濕度要求比較寬泛,尤其是原料藥或者封裝成品藥對房間濕度控制往往是“名存實亡”,有加濕設備但日常不需要運作,設計中需要弱化以節(jié)約成本。和工業(yè)無塵車間相比,制藥車間的空調(diào)系統(tǒng)需要有消毒滅菌的設備,一般通過在AHU(組合式空調(diào)箱)中增加臭氧發(fā)生器、甲醛熏蒸設備、氣態(tài)過氧化氫(VHP)發(fā)生器中的一種或多種來實現(xiàn)(GMP要求需要兩種或兩種以上的滅菌方式以排除細菌的抗藥性影響)。防靜電要求和滅菌要求的差異影響到庫板的選型,工業(yè)無塵車間的庫板需要選擇防靜電的庫板,制藥車間沒有此方面的要求,另外制藥車間的排氣系統(tǒng)也是設計中的重點,從生物安全性考慮,一些關鍵房間的排氣要增加高效過濾網(wǎng),防止細菌或病毒被排放到大氣中。工業(yè)無塵車間因為可能使用砷、鎵、氟等有毒有害氣體,其排氣往往需要經(jīng)過洗滌塔處理,而且工業(yè)無塵車間排氣量要比制藥車間大的多,新風補充量也要大得多。
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